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藥事安全作業指引

        本規範根據衛生署「優良藥品調劑作業規範」,以及配合國人期望建立更安全的醫療作業環境,輔以美國Institute of medicine出版的書籍「To err is human-building a safer health system」及國外相關文獻,加上國內藥學專家的修正意見,以作業流程為分類,將國內用藥容易發生問題及疏漏處,提出提升用藥安全的指引及建議。目的是期望透過科學佐證及專家意見,提供台灣地區各級醫院減少醫療疏失的具體措施。

        作業規範分為兩部分,一為安全指引,一為建議事項。建議事項的內容已經醫學文獻證明可以減少用藥疏失,建議各醫院參考,並視院內作業來逐步推展。


﹝處方確認作業﹞

適用對象:醫師、處方輸入人員、藥事人員

◎安全指引:

  1. 確認病人的基本資料及藥物過敏史等。
  2. 醫師應確認處方內容完整、正確、清楚。
  3. 調劑前應有醫師或藥事人員確認輸入的正確性。
  4. 應有記錄追蹤處方之錯誤,定期教育並有檢討改進措施。
  5. 開處方前醫師應詢問病人(或查看病歷最近一個月內)目前正在使用的任何製劑(西藥、中藥、營養品等)。
  6. 提供藥物資訊給醫療同仁,以利正確使用。
    (1)資訊包括適應症、學名、商品名、劑量、劑型、使用注意事項、副作用、禁忌症、應監測事項、肝腎功能劑量調整、懷孕使用分級、授乳注意事項、藥物交互作用等。
    (2)新藥、少用藥物、及需監測使用的藥品應有更詳盡的使用說明。

◎建議事項

  1. 醫師親自電腦輸入處方,若醫師無法親自輸入,應避免使用編碼、簡寫等,以避免輸入錯誤。
  2. 若有第三者協助醫師輸入其手寫處方,應有醫師或藥事人員確認輸入的正確性。
  3. 建立網路處方集及藥物圖形辨識系統以供查詢。
  4. 有電腦可自動查核同一筆處方是否重複輸入。
  5. 有電腦藥物交互作用查詢系統檢視潛在的危險處方。
  6. 醫師應熟悉及正確使用電腦處方輸入系統。
    (1)提供新進人員訓練課程,並有考核制度。
    (2)修正醫師使用時容易出錯的介面,以減少錯誤處方。
    (3)更新輸入系統的介面或使用方式時應告知相關人員。

﹝調劑作業﹞

適用對象:藥事人員

◎安全指引:

  1. 確認處方完整性。
  2. 調劑台各項藥品存放位置必須有標示完整(例如:商名、學名、含量與劑型)
  3. 高危險藥品分開存放,並加設提示與或警示標誌,使用時設有流程管制,必要時要在藥品包裝上加註警示標籤。
  4. 特殊藥品如化療藥品及TPN配製,應有標準作業程序及品質保證。
  5. 調劑及交付藥品時,應有病人辨識之機制,以確認病人身份。
  6. 記錄並追蹤調劑錯誤的原因。醫療院所應定期檢討,並提出解決方案。

◎建議事項

  1. 近似(名稱、外型等)藥品分開存放。
  2. 藥品調配自動化。
  3. 對於危險藥品在處方或藥袋上有特殊標記以供辨識。
  4. 藥袋列印應符合衛生署規定,鼓勵加印中文藥名。
  5. 以廠商原包裝上架,勿使用調配瓶。
  6. 水劑以原廠包裝交付藥品。
  7. 藥品最小單位包裝應有藥名、單位含量(針劑標示有效期限)。

﹝領(給)藥作業﹞

適用對象:藥事人員、護理人員

◎安全指引:

  1. 給藥前必須三讀五對。三讀:取藥時、給藥時、歸藥時必須核對。 五對:藥名、病人名、給藥時間、給藥途徑、劑量。
  2. 病房護理站避免存放高危險藥品,或另外存放並上鎖。
  3. 交付藥品時應確認處方及藥品數量無誤,並應有用藥指導機制。

◎建議事項

  1. 靜脈注射藥物配伍禁忌,於開方時由醫療資訊系統自動偵測並立即給開方者警訊,或可使用藥學軟體查詢。
  2. 高危險藥品附有病人基本資料、簡易使用說明,必要時訂定使用規定。
  3. 應列管或避免高危險性藥品(如KCl)例行性使用。
  4. 醫院常備藥品集內建議註明藥品外觀 (形狀、顏色)。
  5. 使用條碼監測系統以利監測給藥疏失。

﹝病人用藥安全作業﹞

適用對象:病人

◎安全指引:

  1. 病人確認藥袋姓名及藥品名稱及數量無誤,並確依醫囑服藥。
  2. 藥袋標示應符合政府行政機關公告內容。
  3. 提供病人有關藥物治療的用藥指導及教育,以維護用藥安全,例如在藥袋上註明用途。

◎建議事項

  1. 應確定病人了解藥物資訊。
  2. 以病人能夠辨識藥品資訊之包裝交付藥品。
  3. 藥袋列印中文藥名及外觀描述。

﹝庫儲管理作業﹞

適用對象:庫儲管理人員、藥事人員

◎安全指引:

  1. 需由藥事人員為之。
  2. 應將藥品分類儲藏。
  3. 藥品應有抽驗品質制度。
  4. 進用藥品應避免容易混淆的近似名稱。
  5. 應有效期藥品管理機制(包括效期管理)。

﹝用藥安全評估與追蹤﹞

適用對象:醫師、藥事人員、護理人員

◎建議事項

  1. 進行藥物使用評估。
  2. 進行藥物不良反應通報。
  3. 進行處方判斷性藥事服務。
  4. 應有藥物使用評估計畫,並定期追蹤。

藥事作業查檢表

項         目
通過
不通過
不適用
一、處方確認作業規範      

1. 確認病人的基本資料及藥物過敏史?

     

2. 處方錯誤檢討改進錯失?

     

3. 醫師有無詢問病人目前用藥?

     

4. 醫院提供藥物資訊給醫療同仁?

     
二、調劑作業規範
     

5. 藥事人員有無核對處方完整性?

     

6. 高危險藥品分開存放?

     

7. 藥品最小單位包裝是否都有藥名及含量標示?

     

8. 特殊藥品配製有無標準操作手冊?

     

9. 有無檢討調劑錯誤的書面紀錄?

     
三、領(給)藥作業規範
     

10. 病房是否有專用鎖櫃置放高危險藥品?

     

11. 藥局發藥前是否有雙重查核機制以確保藥品無誤?

     

12. 發藥時是否有病人辨識之機制?

     
四、病人用藥安全作業規範
     

13. 藥袋標示內容是否包含衛生機關的所有要求?

     

14. 是否提供病人用藥指導?

     
五、庫儲管理作業規範
     

15. 有無藥事人員管理?

     

16. 藥品是否分類儲藏?

     

17. 藥品有無抽驗品質制度?

     

18. 有無藥品效期管理機制?

     
總 計
     
通 過 率
%



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